Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - mnohočetný myelom - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. v kombinaci s přípravkem bortezomib, thalidomid a dexametazon pro léčbu dospělých pacientů s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem, kteří nejsou způsobilí pro autologní transplantaci kmenových buněk. v kombinaci s lenalidomidem a dexamethasonem, nebo bortezomibu a dexametazonu, k léčbě dospělých pacientů s mnohočetným myelomem, kteří absolvovali alespoň jednu předchozí terapii. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. jako monoterapie k léčbě dospělých pacientů s relabujícím a refrakterním mnohočetným myelomem, jejichž předchozí léčba zahrnovala proteazomový inhibitor a imunomodulační činidlo, a kteří prokázali progresi onemocnění při poslední terapii. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - regdanvimab - covid-19 virus infection - imunitní séra a imunoglobuliny, - regdanvimab is indicated for the treatment of adults with coronavirus disease 2019 (covid-19) who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - sotrovimab - covid-19 virus infection - imunitní séra a imunoglobuliny, - xevudy is indicated for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and over and weighing at least 40 kg) with coronavirus disease 2019 (covid-19) who do not require oxygen supplementation and who are at increased risk of progressing to severe covid-19.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - anifrolumab - lupus erythematosus, systémový - imunosupresiva - saphnelo is indicated as an add-on therapy for the treatment of adult patients with moderate to severe, active autoantibody-positive systemic lupus erythematosus (sle), despite standard therapy.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services - mepolizumab - astma - léky na obstrukční onemocnění dýchacích cest, - severe eosinophilic asthmanucala is indicated as an add-on treatment for severe refractory eosinophilic asthma in adults, adolescents and children aged 6 years and older. chronic rhinosinusitis with nasal polyps (crswnp)nucala is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adult patients with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate control. eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa)nucala is indicated as an add-on treatment for patients aged 6 years and older with relapsing-remitting or refractory eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa). hypereosinophilic syndrome (hes)nucala is indicated as an add-on treatment for adult patients with inadequately controlled hypereosinophilic syndrome without an identifiable non-haematologic secondary cause.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international limited - eluxadoline - irritable bowel syndrome; diarrhea - antidiaroika, střevní protizánětlivá / antiinfective agenti - přípravek truberzi je indikován u dospělých k léčbě syndromu dráždivého tračníku s průjmem (ibs d).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalizumab - psoriáza - imunosupresiva - léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou chronickou ložiskovou psoriázou, kteří nedostatečně reagovali na, nebo kteří mají kontraindikovanou nebo netolerují léčbu včetně cyklosporinu, methotrexátu a puva (viz bod 5. 1 - klinická účinnost).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - prekurzorová buněčná lymfoblastická leukémie-lymfom - antineoplastická činidla - besponsa je indikován jako monoterapie k léčbě dospělých pacientů s relabujícím nebo refrakterním cd22-pozitivní b buňky prekurzorové akutní lymfoblastické leukémie (all). u dospělých pacientů s philadelphia chromozom pozitivní (ph+) relabující nebo refrakterní b buněk prekurzor vŠech by selhala léčba alespoň 1 tyrosin kináz (tki).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

almirall s.a - dimethyl fumarát - psoriáza - imunosupresiva - skilarence je indikována k léčbě středně těžké až těžké psoriázy u dospělých, kteří potřebují systémovou léčbu.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - gemtuzumab ozogamycin - leukemie, myeloidní, akutní - antineoplastická činidla - mylotarg je indikován ke kombinované terapii s daunorubicin (dnr) a cytarabin (arac) pro léčbu pacientů ve věku 15 let a starších s dříve neléčenou, de novo cd33-pozitivní akutní myeloidní leukémie (aml) s výjimkou akutní promyelocytární leukémie (apl).